Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 входит в следующие классификаторы и разделы
ПромЭкспертРАЗДЕЛ I. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ → III Качество → 2 Обеспечение качества продукции → 2.3 Управление качеством → 2.3.1 Основные положения управления качеством
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Классификатор ISO11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.020  Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом → 11.020.10 Общие услуги охраны здоровья населения
Национальные стандарты11  ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ → 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Национальные стандарты по КГСПоследняя редакция → Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению → Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка

 ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 74
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 10.09.2007
Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Наименование: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Ключевые слова: требования, система менеджмента качества, организация, медицинские изделия, потребитель, верификация, валидация, поставщик, руководство по применению.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ действует взамен:

Показать легенду

     ГОСТ Р 51538-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) и ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96)

Документ ссылается на:

Показать легенду

     ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
     ГОСТ Р 51538-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 (ИСО 13485-96) и ГОСТ Р 51537-99 (ИСО 13488-96)
     ГОСТ Р ИСО 13485-2004 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
     ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
     Приказ 240-ст - Об утверждении национального стандарта
     Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании

На документ ссылаются:

Показать легенду

     ГОСТ Р 54882-2011 - Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
     ГОСТ Р 55357-2012 - Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к медицинской технике
     ГОСТ Р 59921.8-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
     Приказ 211 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436)
     Приказ 240-ст - Об утверждении национального стандарта